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AR型尿碘检测试剂盒

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介绍

introduction

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产品名称:  AR型尿碘定量检测试剂盒

规格型号:  AR-60TAR-120T

操作过程:  100℃过硫酸铵溶液消化,碘催化砷铈反应,指示剂指示反应终点,计取反应

            时间测定尿碘。计时可选用手动或自动计时

仪    器:  可选用尿碘专用自动计时分析仪

技术指标:  最低检测限<10μg/L批内变异系数<10%相对误差<15%

产品特点:  操作简易,稳定准确, 检测60份样品需时约120分钟。

注意事项:  计时测定时应在恒定的环境温度下进行

期:  常温6个月




AR型尿碘检测试剂盒

型号规格:AR-60T/AR-120T

规格型号:AR-60TAR-120T

特点:快速、准确、不需仪器、特别适合临床和基层单位使用。

有效期:6个月


【产品名称】

通用名称:尿碘定量检测试剂盒(AR型)

商品名称  尿碘定量检测试剂盒(AR型)

英文名称:Direction of Quantitative Test Kit AR for Urinary Iodine

【包装规格】

AR-60T;AR-120T

【预期用途】

 定量检测尿碘含量,用于评价人体碘营养水平。

【检验原理】

采用碘催化砷铈反应的原理, 使用指示剂指示反应终点,碘含量与反应速度成定量关系,通过监测反应时间计算尿碘含量。

【主要技术性能】

检测限小于10μg/L;

相对误差小于15%;

批内变异系数小于10%。

【主要组成】

1 消解液,用于消解尿样。

2 还原剂,参与催化反应。

3 指示剂,指示催化反应终点。

4 氧化剂,参与催化反应。

5系列碘标准液5瓶,50μg/L-400 μg/L。

6 质控品。

【贮存条件及有效期】

常温储存,有效期6个月。

【适用仪器及准备】

1 用户自备器材:①15mm×150mm玻璃试管(严格按此规格);②可调加样器1mL、5mL各一支; ③电热干燥箱,可控温100℃。④分光计时测碘仪(以下简称仪器)。

2 每瓶消解液在使用前用52mL去离子水溶解,溶解后的体积为61mL,溶解后未使用完的消解液应在冰箱2℃-8℃下冷藏。

【样本要求】

1尿样以晨尿为优,至少采集10mL。随意采集的尿样检测的异常者需复查;

2 在采集尿样的前一天不得食用海带、紫菜等高碘食品和华素片、胺碘酮等高碘药品;

3 尿样在室温下可保存7天,在2℃-8℃下可保存1个月。

【检验方法】(标准曲线的制备与样品的测定)

1消解 准确移取50,100,200,300和400μg/L的碘标准溶液和尿样各0.25mL于试管中(应使用金属试管架,便于加热和冷却),各加1.0mL消解液,在电热干燥箱中于100℃消解1小时,消解时电热干燥箱顶部的通风口应敞开,消解完毕后样品放置冷却至室温(测定过程所处场所的环境温度),放置冷却时间一般不得少于20分钟。

2.测定 (温度影响反应速度,测定过程应在恒定的室温环境中进行)

2.1仪器准备 将分光计时测碘仪连接电脑,安装驱动程序,登入并打开程序。根据标准管的平行与否,在面板中选择标准曲线单管或平行管。

2.2 标准曲线制备

自备洁净的试剂瓶或者小烧杯,将试剂盒中的指示剂和氧化剂按等体积的比例(1:1)混合,根据测定的管数(标准+样品)和每管需用0.5ml混合溶液的用量确定混合溶液的配制量,配制量应比实际用量多出1mL为宜。混合溶液配置后放置约10分钟后使用,在2小时内用完,超过2小时的混合溶液将失效。

在消化后冷却至室温的标准管中各加入0.5mL还原剂,放置10分钟,然后,将加过还原剂的试管按低浓度到高浓度依序插入仪器1-5号孔位;平行管另一系列标准按上述浓度顺序依次插入6-10号孔位,以下逐管操作。

    从1号孔位的试管起,将加样器插入试管中下部快速加入0.5mL混合溶液(反应开始),每加一管后取出试管摇匀并放回仪器中。仪器自动监测反应进程、记录反应时间和计算曲线的相关系数。

2.3 样品测定,选择仪器面板中的样品测试,按样品编号依序插入仪器1-10号孔位,测定步骤与标准管相同(标准管和样品管可同步加入还原剂),测定完毕后取出试管再测定下一组样品。

【结果计算】 仪器自动计算结果,单位μg/L。

参考值范围

WHO推荐的人群尿碘参考值范围如下表:

人  群

尿碘(μg/L)

评价

儿童、成人

<100

碘缺乏

≥300

碘过量

孕妇

<150

碘缺乏

≥500

碘过量

【检验方法的局限性】

尿样的代表性受饮水量的影响,一次检测碘营养异常者需复查。

【注意事项】

1温度影响催化反应速度。测定过程应在恒定的室温环境下进行。建议每60份样品制备一条标准曲线,以免室温变化对测定结果的影响。

2尿碘测定属超微量分析,测定场所不得放置高碘物品如碘酒、碘盐、高浓度碘化钾溶液和碘同位素试剂等;受试者采集尿样前不得接触碘酒;检测场地尽量远离常用碘酒的场所以及放免室,从事放免检测的人员不得同时从事尿碘检测。自备容器应清洗干净。

3试剂有刺激性或毒副性,不慎溅入口眼鼻时应尽快用水冲洗。

4曲线回归方程的相关系数的绝对值达0.995以上时,才能保证测定的准确度。

5 因0的对数无意义,故标准曲线不设0管。本方法的检测灵敏度为10μg/L ,小于50μg/L的尿碘浓度可通过曲线外推求得,大于400μg/L的样品需稀释测定,不能使用曲线外推。

6使用全塑加样器加取试剂和样品。不得使用金属杆加样器,不提倡使用玻璃吸管。

7加样器吸头出现挂水珠现象应及时更换。

8不同批号的试剂不能混合使用。

9 指示剂和氧化剂的混合溶液应在2h内使用,过时剩余的混合液不得再用。盛装混合液的试剂瓶再次使用前应清洗干净。

10. 不得有液体和灰尘污染分光计时测碘仪的孔位。

【参考文献】

刘列钧,阎玉芹,郑朝晖,等.ADA冷消化尿样砷铈催化计时测定尿碘.中国地方病学杂志,1999,18(1):62-64.

【基本信息】

生产企业名称:武汉众生生化技术有限公司

办公地址:武汉市东湖开发区光谷创业街10号楼A座602

电话:  027-67849499, 传真:  027-87519873

售后服务单位名称:武汉众生生化技术有限公司

电话:  027-67849499, 传真:  027-87519873

生产地址:武汉市东湖开发区光谷创业街10号楼A座602

生产许可证编号:鄂食药监械生产许20100176号

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】

医疗器械注册证书编号:“鄂械”注准20122401106

产品技术要求编号:“鄂械”注准20122401106

说明书批准及修改日期】2015年11月20日

分类: 尿碘系列  
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